鄭州弘新醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，位于鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)科技園，是河南省專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究為主營業(yè)務(wù)、醫(yī)療器械臨床評價、產(chǎn)品研發(fā)注冊上市和質(zhì)量管理體系咨詢?yōu)橹匾獦I(yè)務(wù)的CRO公司，目前具備資質(zhì)包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、河南中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)實(shí)踐基地、鄭州市“專精新特”企業(yè)等稱號。

弘新怎么樣？主營業(yè)務(wù)包括臨床試驗(yàn)研發(fā)服務(wù)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查新檢索、醫(yī)療器械臨床評價、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計、臨床試驗(yàn)過程監(jiān)查、臨床試驗(yàn)過程協(xié)調(diào)、臨床試驗(yàn)稽查服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計分析、臨床試驗(yàn)報告撰寫、臨床試驗(yàn)補(bǔ)正處理、臨床試驗(yàn)法規(guī)咨詢等工作。其中臨床評價、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計分析、臨床試驗(yàn)報告撰寫、臨床試驗(yàn)補(bǔ)正處理、臨床試驗(yàn)法規(guī)咨詢是公司優(yōu)勢特長，已與全國200多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有著良好的業(yè)務(wù)合作。

根據(jù)公司實(shí)際情況和工作重點(diǎn)方向，設(shè)置了各工作組，具體承辦臨床試驗(yàn)各方向的專業(yè)事項，具體如下：①醫(yī)學(xué)研究組：主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案等項目設(shè)計、臨床試驗(yàn)報告編寫和臨床評價研究工作；②數(shù)據(jù)管理組：主要負(fù)責(zé)EDC系統(tǒng)運(yùn)行、外包和公司在研項目數(shù)據(jù)管理工作；③監(jiān)查核查組：主要負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床試驗(yàn)項目的監(jiān)查與核查工作；④統(tǒng)計分析組：主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項目統(tǒng)計設(shè)計、統(tǒng)計分析和統(tǒng)計報告編寫工作；⑤綜合業(yè)務(wù)組：主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊服務(wù)、質(zhì)量體系咨詢和項目檔案管理等工作。