歷經3年的研制,枸櫞酸西地那非原料藥和片劑于2001年3月獲得國家藥監局一類新藥臨床批件;
白云山金戈怎么樣?然而暫時擱淺的申請注冊阻擋不了白云山研發人員追求的心。白云山制藥總廠重新調整了金戈(白云山偉哥)研發思路,跟蹤原研品“萬艾可”專利情況、進行金戈工藝改良等工作,對枸櫞酸西地那非進行深度挖掘并大膽創新。
“偉哥之父”穆拉德的加盟,讓白云山金戈(偉哥)的研發如虎添翼,生產批件申請大大加快,并于2014年9月2日,白云山制藥總廠正式獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產批件。(批準文號:原料為國藥準字H20143277,片劑為國藥準字H20143255。),成為國內首先獲批“偉哥”出生證的企業。
同年9月,諾貝爾生理醫學獎得主、“偉哥之父”、中國科學院外籍院士、廣藥白云山研究總院院長弗里德?穆拉德博士被聘任為“廣藥白云山”博士后科研工作站的指導老師,《枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制》項目成為穆拉德帶領博士后進站的首批研究課題之一。至此,偉哥之父與金戈正式結緣。
金戈壯陽藥怎么樣?考慮到輝瑞的枸櫞酸西地那非用途在中國的專利是2014年5月12號到期,經過全面的分析和考察,白云山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產的研究工作。
2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發明專利;2005年6月,另一發明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優勢,大大提高了總產率。
上世紀90年代,白云山制藥總廠在研發枸櫞酸西地那非之路上邁出了開創性的一步;
金戈偉哥怎么樣?2003年6月,枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國家藥監局一類新藥證書;但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準,白云山暫停了生產批件的申請注冊。
金戈由偉哥之父穆拉德博士指導研發,是國內率先獲批的國產偉哥(枸櫞酸西地那非),用于治療男性性功能障礙。