公司管理和研發團隊由在海外留學工作并在業內具有豐富經驗的高級專家組成,擁有一支強大穩定的研發隊伍,研發人員中博士、碩士比例超過60%。公司專注于研制開發藥品,致力于推進重磅仿制藥物產業化和創新藥物研發,覆蓋心腦血管、腫瘤、糖尿病、泌尿系統、抗感染、神經系統、呼吸系統等主要領域。憑借公司研發管理團隊對藥物市場的深度了解和把握,運用先進的藥物研發理念,大力發展藥物研發生產的技術工藝,開發出具有良好市場盈利前景的產品,極大地幫助了合作企業研發和申報的成功率。
麥步醫藥怎么樣?上海麥步醫藥科技有限公司,坐落于上海市漕河涇浦江高科技園區,毗鄰8號線江月路地鐵站,擁有1500平米的研發中心。研發中心配有先進的全套藥物研究實驗設施和完善的藥物研發職能部門(藥物制劑部、藥物分析部、合成部、信息部、項目部、質量管理部、臨床部等),為研發工作提供良好的硬件和軟件環境。
公司配備了齊全的各類藥品研發所需的儀器設備和軟硬件支持:HPLC全網絡版工作站及審計追蹤,工藝開發實驗室配備帶控溫系統的磁力和機械攪拌器,以及20L、50L、100L雙層夾套玻璃反應釜等儀器設備;分析實驗室配備了進口液質聯用儀LCMS、25臺進口安捷倫高效液相色譜和島津高效液相色譜(配有二極管陣列檢測器、紫外檢測器、蒸發散射光檢測器ELSD和示差折光檢測器)、制備液相色譜、進口氣相色譜兩臺(配有頂空進樣和自動直接進樣器、配備氫火焰離子檢測器和熱導檢測器TCD)、旋光儀、熔點儀、梅特勒托利多高精度電子天平、紫外分析儀、自動電位滴定儀、卡爾費休水分測定儀等先進儀器設備可進行藥物研發所需的色譜分析與理化檢測;藥物制劑實驗室配備了性能優良的不同型號溶出儀、自動硬度儀、脆碎度檢測儀等制劑專用設備。
為保證各項藥學研究均符合新政策法規,公司通過制定一系列SOP,規范了藥學研究的標準化操作流程。上海麥步醫藥設立有專職的質量管理部門,其具體工作職責包括:參與建立完善的研發質量管理體系并督促落實,加強部門研發質量的管理;負責公司質量管理體系文件、研發指導文件、質量控制及驗證文件的起草和撰寫,規范研發流程;定期檢查藥品研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確,包括實驗記錄本、儀器使用記錄、電子數據、原始記錄、樣品領用記錄、對照品領用記錄等的審核,保障數據完整性;負責偏差調查、變更控制的審核和批準;負責對實驗室員工進行與質量有關的法規和文件的培訓。