公司位于北京中關(guān)村科技園昌平園區(qū)內(nèi),科技文化聚積、環(huán)境優(yōu)雅、交通便利。公司生產(chǎn)及辦公區(qū)域面積約2000m2,擁有相應(yīng)的10萬(wàn)級(jí)凈化車間、萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢驗(yàn)室、物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)中心,具備完善的生產(chǎn)、檢驗(yàn)裝備和設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝技術(shù)。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)、管理、生產(chǎn)和銷售團(tuán)隊(duì),能夠?yàn)榛颊咛峁┌踩行А①|(zhì)量穩(wěn)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,并真誠(chéng)為醫(yī)院和經(jīng)銷商提供及時(shí)、周到的服務(wù)。
普潤(rùn)醫(yī)療怎么樣?公司始終秉承“遵紀(jì)守法 規(guī)范管理 精益求精”的質(zhì)量方針,愿與國(guó)內(nèi)外各界朋友攜手合作,力求使公司成長(zhǎng)為優(yōu)秀的(微創(chuàng))外科手術(shù)用醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)商。
公司嚴(yán)格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、MDD 93/42/EEC《醫(yī)療器械指令》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的要求,建立本企業(yè)的質(zhì)量管理體系并在實(shí)施中不斷完善,本目錄產(chǎn)品均獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊(cè)證書(或備案證書)及相應(yīng)的生產(chǎn)許可證書。
北京普潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司始建于2013年3月,是一家專門從事(微創(chuàng))外科手術(shù)用吻(縫)合器及其配套、輔助器械的研、產(chǎn)、銷一體化的高新技術(shù)企業(yè)。